2022年3月2日，据国家药监局官网消息，铸正机器人有限公司“脊柱外科手术导航定位设备“正式获得NMPA批准，注册编号：国械注准20223010268。

铸正机器人有限公司是一家专注于智能外科手术导航定位&操作机器人的国家高新技术企业。公司致力于提供国内脊柱外科数字化全流程手术解决方案。核心团队来自北京航空航天大学医疗机器人实验室，曾主持参与多个国家级项目研究，创造国内外科机器人多个第一。

公司产品主要布局专用型手术机器人。首创直观图像定位脊柱机器人产品系列，创新研发的自主识切椎板减压机器人已完成动物、标本试验。公司拥有4000平的骨科机器人产品研发与生产基地，成立了多个“医疗骨科机器人实验室”。

近日，新康界有幸采访到苏州铸正机器人CEO赵荆璞女士，并邀请华泰证券保荐代表人一同探讨手术机器人行业发展现状及未来发展趋势。

赵荆璞女士曾任职世界500强外资企业高管职位，创建了行业内第一个客户关系管理体系，被中国信息化推进联盟客户关系管理专业委员会聘为专家委员；作为连续创业者创建了管理咨询公司和医疗器械公司，以资深管理专家身份，为中国化学、诚志股份等十几家上市公司及大型企业建立了内部控制管理体系，创建的医疗器械公司是国内微创耗材领域的知名企业，并作为北京大学和吉林大学的兼职教授，将企业管理经验进行推广。

赵荆璞

铸正机器人有限公司CEO

吉林大学 MBA

国际注册管理咨询师

Q：华泰证券保荐人汤大为

A：铸正机器人有限公司CEO 赵荆璞

行业宏观趋势

Q1：近几年，国内手术机器人赛道蓬勃发展，创业企业不断涌现，整个行业呈现出欣欣向荣的发展趋势。行业也得到了资本市场的关注，投融资活动日益增多。手术机器人为什么会在这个特定的时间点迅猛发展？您能否谈谈存在哪些推动因素？

A：我认为手术机器人的发展有3个方面因素。第一，手术机器人的发展是源于医疗技术的发展。传统手术都是开放性的，主要依赖医生的经验，随着微创手术需求的发展，手术过程中需要很多手术工具，达芬奇专注于腔镜，铸正专注于脊柱，大家都根据不同科室的需求进行研发。

第二是科技的发展，经过达芬奇多年在全球的发展，大家也看到了机器人辅助的优势所在，更多的研发机构开始投入其中。

第三，是政策的利好，近几年国内陆续有政策利好消息，例如医保的纳入以及配置证的放开，机器人的配置通常需要上千万的投入，像达芬奇进入中国市场受到价格瓶颈，大的医院购买需要配置证（甲类、乙类），对于申请甲类的医疗设备，需要省级或者国家卫健委的审批，2018年，手术机器人首次从甲类变为乙类医用设备，配置证也实现了放开，医院的购买需求得到了释放，这与政策的利好有很大关系，尤其在2021年医保的纳入，4月，腔镜机器人纳入上海医保；9月份，骨科机器人可以纳入到北京的医保，从而推动手术机器人的发展。

Q2：已经进入深入区的中国医改，对于化药仿制药、高值医疗耗材、生物类似药、中成药等市场成熟竞争充分的产品进行带量采购，对于创新药则采取相对温和的国家医保谈判，对于医疗服务则通过DRG/DIP打包付费。您认为DRG/DIP政策实施会对国内手术机器人的采购和临床使用产生哪些影响？

A：任何一个政策都会或多或少产生一定影响，目前还没有看到DRG在各个省市的细则，但我认为，国家永远都是鼓励创新的，一定会在创新型项目里保留额外的政策空间，例如浙江省，现在是允许医疗机构采取申请制，对于使用达芬奇机器人的手术治疗等创新技术，进行除外项目收费，以鼓励技术创新和危急重病的治疗。

公司业务

Q3：为什么会选择脊柱机器人的赛道？而不是其他腔镜或血管介入领域？

A：铸正机器人在很多领域都有研发和创新，研发品类多、经验丰富，最后选择脊柱机器人是认为这个领域门槛较高，也与多年研发相匹配；第二是市场端，骨质疏松的发病率非常高，患者多，手术需求量大，每年有百万例手术，这对脊柱机器人的需求是非常大，铸正的手术机器人能够解决医生的痛点问题，作为医生的助手更广泛的开展手术，满足市场的需要。

由于手术机器人动辄千万级，只有大的三甲医院才能用得起，2015年国家科技部希望研发出让更多医疗机构能够用得起的产品，基于这样的初心，依托国家863项目“专科型微创手术及手术辅助机器人系统的研制”，铸正独辟蹊径，走了一条完全不同的技术路径，独创全球首个直观图像定位法，实现了临床导航机器人的应用，同时，我们的产品核心零部件都是自研，大幅度降低了产品的制造成本和使用成本，实现了千万级以下机器人的研发和制造，让产品可以在三甲、三乙以及更多基层医疗机构进行使用。

Q4：公司作为中国手术机器人行业的领先者，请您简要介绍一下目前公司的业务发展情况，包括公司发展历程、产品和技术优势，以及公司未来发展目标。

A：铸正机器人成立于2016年11月11日，落户苏州医疗器械产业园区，2017年，完成第一代佐航系列产品型式检验，同年，获评领军人才项目。公司研发团队，首席科学家胡磊博士和技术总监、众多研发人员均来自北航机器人研究所，从研究生到博士都在研究手术机器人。苏州公司进行了四年的孵化，经历了临床、注册、审批，在2020年底获得了佐航100注册证。2021年，实现了第一代产品佐航100的全国终端覆盖。2022年初，佐航300拿到了三类证，实现了从科研到产业化的突破。

目前公司在全国和9家医院达成合作，建立9个应用示范中心，在北京、广西、广东、四川、新疆等地都有标杆医院使用，并形成了示范作用，佐航系列产品在上市第一年就实现了大量医院的装机和手术开展。

Q5：现在铸正的产品布局在哪些方向？

A：研发布局分为三个部分，第一部分是我们的立地产品，包括佐航100、300和未来的301，实现了定位和导航功能。第二，是手术机器人耗材产品，我们做了包含重复和一次性器械的手术工具包，使我们不仅有设备还有配套耗材，类似于达芬奇，实现了设备+耗材+服务的模式，实现了商业闭环。第三，脊柱操作型机器人，操作型机器人可以像医生一样操作手术，我们从2018年开始研发，希望成为未来全球第一个研发出操作型机器人的企业。

Q6：您认为是公司的哪些核心特质，使得铸正机器人最终发展成为行业内知名企业？在此过程中，贵公司是如何培养与建设铸正的人才队伍？

A：主要有三个层面的特质，第一就是企业战略，我们的使命是：成为中国基层骨科医疗机器人的开拓者，基层医疗，更需要机器人的辅助，我们希望让基层医疗受益，同时三甲医院都能使用，从而实现客户的全覆盖。铸正的使命、愿景和价值观受到了科室主任的一致认可和欢迎。

第二，技术储备战略。在中国机器人市场，有两个院校是最出名的，分别是哈工大和北航，哈工大在工业机器人做的最好，北航医疗机器人做的最好，我们的团队都来自北航，铸正很早就开始探索医疗机器人的应用，同时有非常丰富的人才储备。

第三，文化战略。如果想留住人、培养人，让企业走得更远，就要有灵魂。企业竞争有软实力和硬实力之分，硬实力比的是销售、生产等，但软实力是文化，是企业的灵魂，我们的文化是：专业、责任和高效，为了更好的凝聚我们的员工、医生和合作伙伴，我们成立了铸正学院，分为对内的员工培训以及对外的医生培训和沙龙，今年3月6日，铸正学院正式开课。

Q7：创新药械的研发离不开资本的加持，公司进行了多轮融资，您认为公司的什么品质吸引了优质投资方进入？手术机器人领域的企业对于投资方存在哪些赋能需求？

A：铸正从成立至今，吸引了多位在医疗器械和骨科领域非常专业的投资人的参与，第一是因为我们有研发的积淀；第二是对我们战略定位的认可，铸正的产品致力于对医疗机构的全覆盖，既有大型三甲医院，又有基层的医疗机构可以用我们的产品。A+轮，也有渠道商成为我们的投资方，帮助我们拓展商业化。

Q8：您认为未来十年手术机器人行业会有怎么样的发展趋势？国内企业未来面临的机遇与挑战有哪些？

第一，未来手术机器人将更加智能化、自动化，目前只有达芬奇手术机器人能够替代医生在腔镜领域去做手术，其他机器人还都处在辅助医生的阶段，因此手术机器人更加智能，更像医生，甚至超越医生，是智慧医疗发展的趋势。

第二，更加集成化，实现从软件、硬件和算法三个维度的集成，在应用端，集成的越好，越能提升医生的使用感。

第三，更加小型化。现在机器人体积还比较大，体积越来越小，更加便捷也是未来发展的一个方向。

机遇：限制国外大型设备进口等国家政策的支持。

挑战：